|
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ
ТЕХНОЛОГИЙ — НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР
МЕДИЦИНСКОГО ФАКУЛЬТЕТА ТУЛЬСКОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
УНИВЕРСИТЕТА
Утверждено на заседании
Секции по традиционным
методам лечения Ученого
совета Минздрава России
" "
2003 г. |
Коронатера в лечении больных
ишемической болезнью сердца
пособие для врачей
Тула - 2003
Аннотация
В пособии изложен метод
лечения больных ишемической болезнью сердца препаратом растительного
происхождения.
Коронатера является единственным
фитотерапевтическим препаратом, официально зарегистрированным МЗ РФ
для лечения стенокардии напряжения, как одной из форм ишемической
болезни сердца.
Известно накопление большого
количества научных данных, которые свидетельствуют о способности коронатеры
осуществлять антиангинальный, коронаролитический, антиишемический
эффекты. Это дало возможность широко использовать этот препарат в
лечении сердечно-сосудистых заболеваний.
Пособие предназначено для
врачей-терапевтов, специалистов в отдельных областях внутренней медицины,
фитотерапевтов, физиотерапевтов, реабилитологов.
Организация-разработчик:
Научно-исследовательский институт новых медицинских технологий Научно-исследовательский
центр медицинского факультета Тульского государственного университета.
Авторы метода:
Заслуженый деятель науки РФ, академик РАЕН, д.м.н., профессор А.А.Хадарцев;
академик РАМН, д.м.н., профессор В.Г.Зилов; к.м.н. М.М.Олейникова;
к.б.н. Э.М.Наумова
ВВЕДЕНИЕ
Опыт многовековой традиционной
медицины базировался на знаниях о влиянии лекарственных средств на
все звенья патогенеза ишемической болезни сердца, включая психосоматические
связи. Все это определяет поиски внедрения в практическое здравоохранение
новых, наиболее эффективных и безвредных средств лечения.
Неудовлетворительная адаптация
больных, страдающих ишемической болезнью сердца (ИБС), влияет на качество
жизни пациентов, уменьшая их трудовой потенциал и профессиональное
долголетие. Есть еще немало резервов повышения эффективности лечебных
мероприятий, особенно с использованием лекарственных средств, фармакологическое
действие которых основано на растительных компонентах.
Отмечено, что система мероприятий,
включающая фитотерапевтические компоненты лечения, способна уменьшить
чувствительность к стрессорным нагрузкам с помощью включения внешнего
дополнительного звена саморегуляции более чем в 30% случаев, лечебные
эффекты метода направлены на нормализацию гомеостаза.
Основными группами медикаментозных
средств для лечения стенокардии как одной из форм ишемичесой болезни
сердца являются: нитраты, бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция
и препараты вспомогательного метаболического действия. Однако остается
нерешенным целый ряд проблем, связанных с вопросом возникновения толерантности,
побочных явлений, либо сопутствующих патологических состояний, возникающих
при применении перечисленных групп.
В настоящее время на фармацевтическом
рынке России препарат коронатера является единственным фитотерапевтическим
препаратом, официально зарегистрированным МЗ РФ для лечения стенокардии
напряжения, как одной из форм ишемической болезни сердца. Ряд исследований,
проведенных в России и за рубежом, подтверждают эффективность данного
препарата в лечении стабильной стенокардии.
Стабильная стенокардия
— распространенное и инвалидизирующее заболевание. У более половины
больных тяжесть симптомов серьезно ограничивает их повседневную активность
и часто приводит к преждевременной утрате трудоспособности. В нашей
стране, как и во многих других странах, ИБС и ее последствия —
основная причина смертности.
Современные концепции психосоматической
медицины определяют роль острого и хронического стресса в возникновении
и прогрессировании ишемической болезни сердца. У больных часто встречается
выраженное психоэмоциональное напряжение, негативно влияющее на клиническое
течение заболевания и существенно ухудшающее его прогноз. Механизм
развития психопатологических нарушений отличается многофакторностью,
включающей в себя биологические, личностные и социальные аспекты.
Определенные характеристики психического статуса пациента могут являться
своего рода «патогенными» факторами, влияющими на возникновение
и течение ИБС.
Лечение психосоматических нарушений, формирующихся у пациентов с ИБС
может быть достаточно сложной проблемой, поскольку многие психотропные
препараты обладают кардиотоксичностью, то есть потенциальной возможностью
наблагоприятного воздействия на сердечно-сосудистую систему. В связи
с этим актуальным остается вопрос поиск оптимальных методов и средств
коррекции нарушений психического статуса, возникающих у больных ИБС.
Большие надежды возлагаются
на препараты растительного происхождения, которые могли бы одновременно
влиять на основной патологический процесс и иметь сопутствующий эффект
по коррекции психического статуса пациента. Все это побудило к поиску
новых, наиболее эффективных и безвредных средств лечения с учетом
накопленного опыта в традиционной медицине.
РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОВЕДЕННЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Проанализированы результаты
лечения 128 пациентов ишемической болезнью сердца I-II-III функциональным
классом (ФК) стенокардии напряжения, из них 21 человек после перенесенного
инфаркта миокарда (ИМ), 45 человек с сопутствующей артериальной гипертензией.
Группа А
- 36 пациентов в возрасте 51,75±6,34 лет, пролеченные препаратом
коронатера совместно с базисными коронаролитическими препаратами за
исключением нитратов.
Группа Б
- 44 пациента, средний возраст 52,39±5,95 лет, получавшие препарат
коронатеру в качестве монотерапии.
Группа С
- 48 пациентов, средний возраст 52,56±5,77 лет, пролеченные нитратами
и базисными препаратами (группа контроля).
Во всех случаях пациенты
принимали по потребности короткодействующие формы нитратов, без отмены
гипотензивной терапии.
В соответствии с тяжестью
состояния пациенты распределились следующим образом:
Группа А: стенокардия I
ФК - 6 (16,7%) человек; стенокардия II ФК - 26 (72,2%) человек; стенокардия
III ФК - 4 (11,1%) человека.
Группа Б: стенокардия I
ФК - 21 (47,7%) человек; стенокардия II ФК - 23 (52,3%) человека.
Группа С: стенокардия I
ФК - 13 (27,08%) человек; стенокардия II ФК - 30 (62,5%) человек;
стенокардия III ФК - 5 (10,42%) человек.
Во всех группах проведены
инструментальные, лабораторные, психологические исследования до и
после проведенного курса лечения, который проводили в течение 4-х
недель.
Оценка эффективности лечения
осуществлялась следующими методами:
Использованы тестовая диагностика
MMPI, методика многостороннего исследования личности в редакции Л.Н.Собчик
(1971), тест Ч.Спилберга в модификации Ю.Л.Ханина (1976), метод полуструктурированного
интервью для оценки личной реакции на заболевание.
Клинический статус больных оценивали: по данным анамнеза, опроса пациентов
и их дневников самонаблюдения. Результаты объективного исследования
подтверждали использованием инструментальных и функциональных методов
диагностики с применением методов: электрокардиографического контроля
(ЭКГ) на электрокардиографе Bioset 3 500; ультразвукового исследования
(УЗИ) сердца на аппарате Aloka SSD; велоэргометрической пробы (ВЭП)
со ступенчато-возрастающей нагрузкой по стандартной методике с определением
степени толерантности к физической нагрузке (ТФН).
Лабораторная диагностика
включала стандартные методы по исследованию общих анализов крови с
определением липидов и протромбинового индекса.
Полученные результаты обрабатывались
методом статистики, с помощью программы Statistica for Windows v.
5.1 Для определения различия показателей в группах использовали критерий
Стьюдента.
Охват пациентов различными
методами лечения представлен в таблице 1.
|
Таблица 1
Охват пациентов различными методами
лечения
|
| Клинические
наблюдения |
кол-во
испы-
туемых |
количество
исследований |
психо-
диагн. |
инстру-
ментальн. |
лабо-
ратории. |
1. Группа А
2. Группа B
3. Группа С (контроль) |
36
44
48 |
144
88
192 |
216
264
288 |
108
132
144 |
| Всего |
128 |
424 |
768 |
384 |
|
1. Характеристика групп по факторам соматического риска и
соматической отягощенности
Соматические факторы усиливают
влияние проявления клинических признаков заболевания и при выраженных
различиях в группах достоверно выявить результат дифференцированного
воздействия различных комбинаций лекарственных средств не представится
возможным. Проведен сравнительный анализ факторов соматического риска
у больных в группах А, В и С (таблица 2).
Результат воздействия соматических
факторов был представлен возрастом, полом и рядом характеристик, сложившихся
к началу заболевания (курение, холестеринемия, характер физической
активности, наследственная предрасположенность и сопутствующая патология).
|
Таблица 2
Сравнительный
анализ показателей соматического риска
у больных в группах А, В и С (M±m и %, n=128)
|
| Показатели |
Группа
А |
Группа
В |
Группа
С |
| Количество
больных, чел |
n=36 |
n=44 |
n=48 |
| Возраст,
лет |
51,75±6,34 |
52,39±5,95 |
52,56±5,77 |
| Длительность
ИБС, год |
7,74±3,28 |
5,22±4,55 |
6,54±4,41 |
Мужчины,
чел., %
Женщины, чел., % |
28(63,63)
8(36,34 |
34(77,27)
10(22,73) |
31(64,58)
17(35,42) |
| Сахарный
диабет, чел., % |
3(6,82) |
4(9,09) |
4(8,33) |
| Артериальная
гипертензя, чел., % |
18(40,90) |
21(47,72) |
25(52,03) |
| Избыточная
масса тела, чел., % |
20(55,56) |
23(52,27) |
27(56,25) |
| Курение,
чел., % |
20(55,56) |
21(47,73) |
24(50,0) |
| Холестеринемия,
мг% |
5,59±1,17 |
5,51±0,94 |
5,44±0,93 |
| Гиподинамия,
чел., % |
18(50,0) |
23(52,27) |
26(54,16) |
| Генетическая
предрасположенность, чел., % |
12(33,33) |
14(31,81) |
19(39,58) |
| Инфаркт
миокарда в анамнезе, чел., % |
13(36,11) |
15(34,09) |
16(33,33) |
|
Примечание: * – достоверные отличия P<0,05 |
В результате сравнения,
видно, что группы не имели выраженных различий в возрасте, по признаку
пола, длительности заболевания, по факторам соматической отягощенности,
физической активности, избыточной массы тела и генетической предрасположенности.
2. Возможности препарата коронатеры в лечении больных ишемической
болезнью сердца
В практической деятельности
постоянно осуществляется процесс поиска новых естественных природных
факторов, антистрессорных регуляторов программ адаптации, способных
осуществлять целенаправленное лечебное действие на организм человека
опосредованным способом, через активацию адаптационных резервов организма.
Последние научные публикации
придают большую значимость синтоксинам естественного и искуственного
происхождения, способным участвовать в управлении процессами в функциональных
системах организма. Действие природных факторов, в первую очередь
направлено на совершенствование адаптивно-компенсаторных возможностей
организма, устранение нарушенной деятельности функциональных систем,
в связи с чем, данные факторы могут быть использованы не только как
лечебные средства, но и в качестве профилактического воздействия.
Коронатера - антиангинальный
препарат растительного происхождения, выпускаемый Фармацевтической
фабрикой г. Тяньцзинь, Китайской Народной Республики (КНР). Формой
выпуска препарата являются пеллеты.
Основным действующим веществом препарта является Лигустикум сычуаньский
и борнеол. Согласно проведенным в России и КНР экспериментальным и
клиническим исследованиям, коронатера обладает антиангинальным действием,
улучшает коронарное кровообращение, метаболизм и энергетический обмен
миокарда.
Лигустикум сычуаньский
(Ligusticum chuansiong) - многолетнее травянистое растение
из семейства зонтичных - (Apiaceae Umbelliferae) 40-70 см высотой.
Короткие междоузлия корневища срослись в клубневидный подземный орган
желто-коричневого цвета с приятным запахом. Листья очередные, влагалищные,
дважды-трижды перисто рассеченные, длинночерешковые. Цветки мелкие,
белые, в сложном зонтике. Плод - вислоплодник. Цветет с июля по август,
плодоносит в августе-сентябре.
В химический состав входят
следующие биологически активные вещества: эфирные масла, алкалоиды,
лактоны, смолы, фурокумарины (бергаптен), фенольные и другие соедирения.
Корневища Лигустикума содержит
алкалоид лигустикумцин, который представляет из себя смесь действующих
веществ: тетраметилпиразина, перларилина, 5-гидроксиметил-2-фурил-перларилина.
Экспериментальные и клинические исследования выявили основные фармакологические
эффекты данного компонента препарата.
Алкалоиды Лигустикума обладают
выраженным коронаролитическим эффектом, увеличивают коронарный и церебральный
кровоток, уменьшают ишемию миокарда, сопротивление сосудов головного
мозга, и общего периферического сосудистого сопротивления, снижают
постнагрузку, тем самым вызывая антиангинальный эффект, улучшают микроциркуляиию,
значительно снижают повышенное давление легочной артерии, уменьшают
сопротивление сосудов легких.
Вследствие выраженного
снижения общего периферического сосудистого сопротивления Лигустикум
вызывает стабильный и длительный гипотензивный эффект, что по механизму
своего действия подобно эффектам, вызываемым пролонгированным формами
антагонистов кальция дигидропиридинового ряда. Лигустикум также обладает
антиаритмическим эффектом за счет антиишемического и мембраностабилизируюшего
действия.
Лигустикумиин продлевает
время агрегации тромбоцитов, а также оказывает антиагрегаиионное действие
на уже адгезированные тромбоциты. Влияние лигустокиина на тромбы и
тромбоциты связано с регуляцией баланса между тромбоксаном А2
и простагландином I2. Лигустокцин тормозит синтез тромбоксана
А2 и образование малонового альдегида, индуцированное арахидоновой
кислотой и тромбином. Лигустокцин может повышать в 2 раза содержание
цАМФ в тромбоцитах, а также через торможение агрегации тромбоцитов
тормозить высвобождение из них факторов тормбогенеза. Активизация
мембранного «кальциевого насоса» может вызывать снижение концентрации
Са2+ в тромбоцитах, и тем самым препятствовать участию
Са2+ в активности тромбоцитов и метаболизме простагландинов.
Таким образом, действие лигустокиина подобно действию антагонистов
кальция.
Лигустокцин улучшает сердечный
выброс, сократительную способность миокарда, повышает пороговую величину
ишемии, снижает потребление кислорода миокардом; способствует значительному
снижению уровня триглицеридов крови, общего холестерина и липопротеидов
низкой плотности, значительно повышает липопротеиды высокой плотности,
понижает показатель вязкости плазмы крови и уровень фибриногена.
Алкалоиды Лигустикума значительно
улучшают деформируемость эритроцитов, реологические свойства крови,
а также такие показатели, как общая вязкость крови, восстановленная
вязкость крови, сравнительная вязкость плазмы крови, осмотическое
давление эритроцитов, удельный вес крови и количество измененных эритроцитов.
В терапевтической дозе стимулирует рефлекторную активность сосудо-двигательного
центра продолговатого мозга и дыхательный центр.
Применение лигустокиина,
значительно повышает перфузию капилляров почечных клубочков и не вызывает
нарушений электролитного обмена.
Кетол Лигустикума при пероральном
приеме оказывает анальгетическое действие.
При артериальной гипертонии
беременных отмечено снижение артериального давления, уменьшение отеков
и протеинурии. Следует отметить, что в ходе лечения не выявлено отрицательного
влияния на течение беременности или состояние плода.
Борнеол относится
к кислородным производным бициклических терпенов, его химическая структура
подобна структуре камфары и отличается лишь наличием гидроксильной
группы вместо кетонной. Синтетический борнеол преимущественно содержит
борнеола (58,93-59,78%), изоборнеола (37,52-38,98%) и камфары (2,09-2,7%).
Борнеол и изоборнеол заметно увеличивают показатели порога болевой
чувствительности, улучшают коронарное кровообращение и снижают потребность
миокарда в кислороде, повышают перфузию миокарда.
3. Динамика показателей психологической адаптации
в процессе
комплексного лечения препаратом коронатера
Динамика психологического статуса по тесту ММР1
Психоэмоциональный стресс
нарушает компенсаторные механизмы саморегуляции основных физиологических
функций, биологических ритмов, а также барьерных функций организма.
Характер этих нарушений тесно связан со специфическими преморбидными
свойствами личности, которые следует рассматривать как один из факторов
риска коронарной недостаточности. Динамика психологического статуса
в процессе лечения представлена в таблице 3.
Использование методики
ММРI в целях дифференциальной диагностики психологического исследования
помогает выявить в первую очередь структуру психологических проблем
больного. Ведущая тенденция в русле данной концепции представляет
собой устойчивое, стержневое качество личности, обусловленное конституциональными
особенностями, определяющими тип реакции на стресс и особенности механизмов
адаптации. Актуальное состояние в значительной степени определяется
индивидуальным типом реагирования и проявляется усилением, заострением
или ослаблением личностных свойств.
Функция адаптации складывается из двух переменных: тенденции к самореализации
в противодействии к средовым факторам, ограничивающим самореализацию
личности; тенденции к повышенному самоконтролю с отказом от достижения
сиюминутных потребностей ради сохранения конгруэнтных отношений с
окружением. Избыточность показателей стенической самореализации угрожает
дезадаптации по социально-поведенческому типу. Противоположное соотношение
означает отказ от самореализации и преобладание социального давления
на личность в результате чего формируется невротический паттерн дезадаптации.
Если же перенапряжены и
те и другие тенденции, то формируются амбивалентные установки, что
приводит к психосоматическим расстройствам, т.е. эмоциональная напряженность
трансформируется в биологический вариант дезадаптации. Таким образом,
в рамках психогенно обусловленных состояний, и в норме и в различных
вариантах дезадаптации, механизмы адаптивного поведения продолжают
оставаться в русле психологических проблем, что и улавливают показатели
психодиагностического исследования - как качественные, так и количественные.
Тест представляет собой квалифицированный метод исследования личностных
свойств и степени адаптированности обследуемого.
|
Таблица 3
Динамика психологического статуса
больных ИБС в процессе
комплексного лечения препаратом коронатера(M±m, n=36)
|
| Шкалы
профиля MMPI |
До лечения |
После
лечения |
| 1 шкала
(ипохондрии) |
67,97±4,43 |
65,72±6,07 |
| 2 шкала
(депрессии, тревожность) |
70,97±3,35 |
66,00±6,80* |
| 3 шкала
(эмоциональной лабильности) |
68,06±3,67 |
66,97±3,33 |
| 4 шкала
(импульсивности, психопатии) |
71,67±5,15 |
68,31±4,15* |
| 5 шкала
(женственности, мужественности) |
69,81±3,32 |
68,11±2,38 |
| 6 шкала
(ригидности) |
71,94±4,19 |
67,69±5,82* |
| 7 шкала
(тревожности, психастеничности) |
71,53±4,05 |
68,86±2,99* |
| 8 шкала
(индивидуалистичности) |
66,47±2,84 |
65,64±3,77 |
| 9 шкала
(гипертимии) |
63,75±5,05 |
66,75±2,85* |
| 0 шкала
(социальной интроверсии) |
65,67±2,80 |
66,14±2,59 |
|
| Примечание:
* – достоверные различия P<0,05 |
Представленные результаты свидетельствуют о том, что в процессе лечения
группы достоверно различаются между собой по 2, 4, 6, 7, 9 шк.
До лечения в группе преобладали
разнонаправленные тенденции, которые выявляли смешанный тип реагирования,
при котором импульсивность в поведении (4,6 шк) притормаживалась высокой
степенью самоконтроля (2,7 шк). Блокирование каналов как невротического,
так и поведенческого реагирования, способствовало соматизации внутреннего
конфликта.
Защитный механизм, формирующийся
после применения препарата коронатеры, снижает опасность возникновения
психосоматического варианта дезадаптации. Благодаря снижению уровня
тревожности и степени гипертимных установок снижается возможность
амбивалентного конфликта, т.е. уровня психосоматического влияния.
Динамика тревожности по тесту Спилбергера
Для анализа отдельных симптомов
тревожно-фобических расстройств, использовали оценочные шкалы теста
Спилбергера. Данный тест является надежным и информативным способом
оценки уровня тревожности.
Шкалы включали факторы
личностной тревожности (ЛТ) как устойчивой характеристики человека
и реактивной тревожности (РТ), влияющей на адаптацию больных. Личностная
тревожностьхарактеризует устойчивую склонность воспринимать большой
круг ситуаций как угрожающие, реагировать на такие ситуации состоянием
тревоги. Реактивная тревожность характеризуется напряжением, беспокойством,
нервозностью. Высокая реактивная тревожность вызывает нарушения внимания,
иногда, нарушение тонкой координации. Высокая личностная тревожность
прямо коррелирует с наличием невротического конфликта, с эмоциональными
и невротическими срывами и психосоматическими заболеваниями. Значительные
отклонения от уровня умеренной тревожности в сторону высокой требуют
особого внимания, поскольку предполагают возможное развитие психосоматического
процесса.
Различия уровня тревожности
в группах представлены в таблице 4.
|
Таблица 4
Динамика тревожности по тесту Спилберга
в процессе
комплексного лечения препаратом коронатера(M±m, n=36)
|
| Показатели |
До лечения |
После
лечения |
Шкала Спилберга
Реактивная тревожность
Личностная тревожность |
38,50±4,59
38,31±3,71 |
33,50±4,37*
33,78±5,29* |
|
| Примечание:
* – достоверные различия P<0,05 |
Данные тестирования по
шкале Спилбергера позволили сделать вывод о достоверных отличиях уровня
тревоги в процессе лечения препаратом коронатерой с понижением личностной
и реактивной тревоги после лечения. Положительная динамика психологических
показателей свидетельствует о стрессопротективных действиях препарата.
Динамика типов отношения к болезни
Любая болезнь после ее
заявления приобретает психосоматический компонент. Субъективная оценка
больным своего психического состояния, внутренняя картина болезни
(ВКБ) детерминируются психологическими, социальными, конституциональными
и биологическими факторами. Развитие ИБС нередко формирует патологические
личностные реакции на болезнь, что приводит пациента к личностной
декомпенсации.
Внутренняя картина болезни
формируется как психологический способ личностной зашиты пациента,
где на первом месте стоит тревога и страх пациента, связанные с заболеванием.
Нозогении включают психогенные состояния, обусловленные комплексом
психотравмируюших событий, связанных с соматическим заболеванием.
Немаловажную роль в формировании
картины болезни при ишемической болезни сердца играют частые обострения
основного заболевания, особенно в тех случаях, когда эти обострения
связываются в сознании больных с неблагоприятными, в том числе эмоциональными,
воздействиями. При совокупном воздействии ряда неблагоприятных факторов
реакция на болезнь может приобретать столь выраженный характер, что
ее купирование на первых этапах терапии представляется не менее важной
задачей, чем непосредственное лечение соматического страдания.
Динамика вариантов личностного
реагирования на болезнь в процессе лечения препаратом коронатера представлены
в таблице 5.
|
Таблица 5
Динамика типов отношения к болезни
(в %)
в процессе комплексного лечения препаратом коронатера(n=36)
|
| Типы
отношения к болезни |
До лечения |
После
лечения |
Нормосоматонозогнозии
Гиперсоматонозогнозии
Гипосоматонозогнозии
Диссоматонозогнозии |
19(52,78%)
9(25,00%)
6(16,67%)
2(5,55%) |
25(69,45%)
4(11,11%)
5(13,89%)
2(5,55%) |
|
По результатам, приведенным
в таблице, можно сделать вывод, что лечение препаратом коронатерой
способствовало уменьшению гиперсоматонозогнозий в % с 25,00 до 11,11.
Это означает, что уменьшилось количество реакций, способствующих формированию
тревожных психогенных реакций, которые сопряжены с неадекватной оценкой
тяжести соматического страдания.
Необоснованная тревога,
страх, обеспокоенность своим состоянием здоровья свидетельствуют о
том. что личностный адаптационный барьер в недостаточной степени обеспечивает
приспособительную реакцию в ответ на развитие коронарной болезни.
Алаптогенные свойства препарата способствовали позитивным переменам
в механизме зашиты пациента.
4. Динамика клинических признаков заболевания в процессе комплексного
лечения препаратом коронатера больных ИБС
Анализируя динамику клинических
симптомов в процессе комплексного лечения коронатерой можно отметить
достоверное улучшение самочувствия больных, выражающееся в снижении
количества приступов стенокардии для купирования которых требовалось
меньшее количество таблеток нитроглицерина (НТГ). Сравнительный анализ
клинических признаков заболевания (1 - исходно, 2-после лечения) представлен
в таблице 6.
|
Таблица 6
Сравнительный анализ эффективности
коронатеры в комплексном лечении
больных стенокардией I-II-III ФК (M±m, n=36)
|
| Показатели |
1 |
2 |
Эпизоды
ишемии,
кол-во приступов в неделю
ЧСС, уд. в мин.
АД систолическое, мм.рт.ст.
АД диастолическое, мм.рт.ст. |
7,31±2,97
72,93±9,95
135,28±17,48
88,6±0,04 |
5,25±2,35*
71,65±10,08
128,75±12,21
85,69±8,63 |
| Нитроглицерин,
табл. в нед. |
7,03±2,01 |
5,09±1,82* |
ВЭП, пороговая
мощность, вт
Время ВЭП, мин
ФВ, %
Сократимость, % |
96,32±26,92
13,38±3,84
54,97±3,72
31,83±3,68 |
122,06±22,83*
16,18±3,29*
56,83±4,57
31,75±2,39 |
|
| Примечание:
* – достоверные различия P<0,05 |
Коронатера в комплексной
терапии больных ИБС оказывает выраженный антиангинальный эффект, достоверно
снижает количество эпизодов ишемии за сутки, снижает потребность в
нитратах. Эти факты свидетельствуют о коронаролитических свойствах
препарата.
Индивидуальная оценка эффективности
препарата оцененная по субъективным ощущениям больных распределилась
следующим образом: высокую эффективность лечения оценили 9 пациентов
(25%): удовлетворительную эффективность лечения отметили 25 пациентов
(69,44%): низкую эффективность - 2 пациента (5.56%).
Сравнительный анализ инструментальных
методов исследований представлены в таблице 7.
У пациентов, в процессе
лечения, по данным УЗИ сердца выявлено незначительное влияние препарата
на контрактильную способность миокарда: выявлено увеличение фракции
выброса в % (до лечения - 54,97±3,72. после лечения - 56,83±4,57 и
отсутствие влияния на сократимость миокарда левого желудочка в % (до
лечения - 31,83±3,68, после-31,75±2,39).
Изучение антиишемической активности коронатеры по результатам велоэргометрического
теста показало, что лостигнуто достоверное увеличение толерантности
к физическим нагрузкам (ТФН), пороговая мощность нагрузки в Вт увеличилась
с 96,32±26,92 до 122,06±22,83. увеличено также время проведения ВЭП
(с 13,38±3,84 до 16,18±3,29), что свидетельствует об адаптации к физическим
нагрузкам и повышении степени выносливости.
|
Таблица 7
Лабораторные показатели до и после
курса коронатеры
у больных ИБС (M±m, n=36)
|
| Показатели
крови |
1 |
2 |
Общий гемоглобин,
г/л
Эритроциты 1012/л
Лейкоциты 109/л
Эозинофилы %
Палочкоядерные %
Лимфоциты %
Холестерин, ммоль/л
Протромбиновый индекс, % |
129,03±17,98
5,13±0,43
5,58±0,62
1,69±1,01
0,94±1,47
30,08±7,89
5,59±1,17
78,69±18,44 |
134,25±16,61
5,21±0,51
5,81±0,43
2,06±1,77
1,56±1,46
33,81±8,94
5,12±0,94
71,47±19,19 |
|
| Примечание:
* – достоверные различия P<0,05 |
После проведенного курса
лечения изменении в показателях лабораторных исследований не выявлено
(таблица 7). Отмечены гипидолемические свойства коронатеры (снижение
уровня холестерина в ммоль/л с 5,59±1,1 7 по 5,12±0,94) однако результат
исследования недостоверен.
5. Динамика клинических признаков заболевания в процессе
лечения коронатерой больных стенокардией 1-11 ФК
Для уточнения возможности
коронаролитического эффекта воздействия препарата коронатеры была
выделена группа 44 пациентов со стенокардией 1-11 функционального
класса, которые получали коронатеру в течении 4 недель в качестве
монотерапии. Через 10-12 дней после отмены базисных препаратов в схему
4-х недельного лечения больных был включен препарат коронатера с рекомендацией
приема при стенокардии I ФК по 5 пеллет 3 раза в сутки, при стенокардии
II ФК - по 10 пеллет 3 раза в сутки. Пациенты имели возможность менять
дозу препарата в соответствии с самочувствием. Среднее количество
пеллет составило при стенокардии I ФК -13,19±2,16, при стенокардии
II ФК- 22,61 ±6,55. Сравнительный анализ эффективности коронатеры
в лечении больных стенокардией 1-И функционального класса приведен
в таблице 8(1- исходно, 2- после лечения).
|
Таблица 8
Сравнительный анализ эффективности
коронатеры
в лечени больных стенокардией I–II ФК (M±m, n=36)
|
| Показатели |
II
ФК |
I
ФК |
| Исходно |
После
лечения |
Исходно |
После
лечения |
| Количество
больных |
23 |
23 |
21 |
21 |
Эпизоды ишемии,
количество приступов в неделю |
6,48±2,25 |
5,74±2,20 |
2,00±1,18 |
0,00* |
Нитроглицерин,
таблеток в неделю |
4,87±2,24 |
3,22±1,98 |
1,52±0,98 |
0,00* |
ВЭП, порог. мощн., вт
Время ВЭП, мин
ФВ%
Сократимость %
АД систол., мм.рт.ст.
АД диастол., мм.рт.ст. |
92,39±24,35
12,83±4,02
53,65±2,55
30,61±2,89
132,39±15,3
90,00±8,66 |
109,78±25,83
14,78±2,61
55,30±4,37
30,96±2,92
126,09±11,28
88,04±6,87 |
98,81±18,50
13,05±4,14
53,81±2,54
30,76±2,91
132,38±16,70
89,52±10,48 |
121,43±18,18*
16,57±2,73*
56,73±3,71
32,48±2,66
125,24±11,23
87,62±7,18 |
Тест Спилберга
ЛТ, б.
РТ, б. |
38,61±3,34
38,10±3,37 |
34,96±3,77*
34,10±4,19* |
39,10±3,66
37,74±3,05 |
35,33±3,95*
34,93±4,03* |
|
| Примечание:
* – достоверные различия P<0,05 |
После проведенного курса
лечения коронатерой достоверно определено влияние препарата на уровень
тревожности пациентов, выявлена положительная динамика лечения в снижении
уровня личностной и реактивной тревожности.
При лечении стенокардии
1 ФК коронатера выявляет антиангиналь- ный эффект - достоверно определено
влияние препарата на предупреждение возникновения эпизодов ишемии,
выявлено увеличение пороговой мощности нагрузки и времени проведения
ВЭП.
При лечении стенокардии
II ФК позитивные свойства препарата, влияющие на антиангинальную активность
снижены. Несмотря на уменьшение количества эпизодов ишемии, повышение
толерантности к физическим нагрузкам и увеличении ФВ достоверных различий
в клинических проявлениях и гемодинамических характеристиках сердечной
деятельности в процессе лечения не выявлено.
На основании этого можно
сделать вывод - коронаролитические свойства коронатсры в достаточной
степени эффективны при лечении стенокардии 1 ФК в режиме монотерапии
и в комплексном ее применении с другими препаратами при лечении стенокардии
11-111 ФК.
6. Оценка эффективности коронатеры в соответствии с критериями эффективности
Общая оценка эффективности
лечения препаратом коронатера больных ИБС о стабильной стенокардией
напряжения 1 - II функционального класса проведена в зависимости от
ФК стенокардии и представлена в таблице 9. Использованы следующие
критерии эффективности:
Хорошая: 1 ФК - отсутствие
приступов стенокардии и прирост толерантности к физической нагрузке
по данным ВЭМ более 30%, II ФК - уменьшение числа приступов стенокардии
и снижение потребности в нитроглицерине более 80%, прирост толерантности
к физической нагрузке по данным ВЭМ на 20-29 % и улучшение показателей
ЭХО-КГ.
Удовлетворительная: 1 ФК
- отсутствие приступов стенокардии и прирост толерантности к физической
нагрузке по данным ВЭМ на 10-29%; II ФК - уменьшение числа приступов
стенокардии и снижение потребности в нитроглицерине от 30 до 79%.
прирост толерантности к физической нагрузке по данным ВЭМ на 10-19%
и улучшение показателей ЭХО-КГ.
Неудовлетворительная: I
ФК — сохранение редких приступов стенокардии напряжения и прирост
толерантности к физической нагрузке по данным ВЭМ менее 10%; II ФК
- снижение числа приступов стенокардии и потребности в нитроглицерине
менее 30%, прирост толерантности к физической нагрузке но данным ВЭМ
менее 10% и отсутствие положительной динамики показателей ЭХО-КГ.
|
Таблица 9
Оценка эффективности коронатеры
|
Суммарные
показатели
общего количества б-х |
До
лечения |
После
лечения |
Эффект
лечения |
|
Стенокардия I ФК |
| Количество больных |
21 |
21 |
|
| Эпизоды ишемии в неделю,
к-во |
2,00±1,18 |
0,00 |
* |
| Нитроглицерин, табл.
в неделю, к-во |
1,52±0,98 |
0,00 |
* |
| ВЭП, пороговая мощн.,
вт |
98,81±18,50 |
121,43±18,18 |
** |
| ФВ, % |
53,81±2,54 |
56,73±3,71 |
|
|
Стенокардия II ФК |
| Количество больных |
23 |
23 |
|
| Эпизоды ишемии в неделю,
к-во |
6,48±2,25 |
5,74±2,20 |
*** |
| Нитроглицерин, табл.
в неделю, к-во |
4,87±2,24 |
3,22±1,98 |
** |
| ВЭП, пороговая мощн.,
вт |
92,39±24,35 |
109,78±25,83 |
** |
| ФВ, % |
53,65±2,55 |
55,30±4,37 |
|
|
| Эффект
лечения: * – хороший, ** – удовлетворительный, ***
– неудовлетворительный. |
Применение коронатеры в
режиме монотерапии при лечении стенокардии II ФК выявляет неудовлетворительный
эффект лечения, препарат недостаточно влияет на уменьшение количества
приступов стенокардии. При лечении стенокардии I ФК оценка эффективности
препарата в соответствии с критериями хорошая и удовлетворительная:
отсутствие приступов стенокардии и прирост толерантности к физической
нагрузке по данным ВЭП на 22,89%.
7. Сравнительный анализ эффективности и переносимости нитратов
и коронатеры в купировании приступов стенокардии
Для определения возможности
применения коронатеры для купировании приступов стенокардии, проведен
сравнительный анализ 23 пациентов со стенокардией I-II функционального
класса, которые использовали препарат при возникновении приступа стенокардии
сублингвально в средней дозе 5,91 ±1,88 пеллет и 41 пациента, использовавших
сублингвально нитроглицерин или короткодействующие нитраты, в средней
дозе 1,18±0,39 таб.
|
Таблица 10
Сравнительный анализ эффективности
в купировании приступов
стенокардии нитратами и коронатерой и их переносимости (M±m,
n=64)
|
| Показатели |
НТГ |
Коронатера |
Кол-во больных
Общее кол-во приступов стенокардии в неделю
Кол-во приступов на 1 пациента в неделю
Время купирования приступа стенокардии, мин
Кол-во (%) купированных приступов стенокардии
из них:
после физических нагрузок
после эмоционального напряжения |
41
135
3,29
3,0±1,41
124(91,85)
82(66,13)
42(33,87) |
23
65
2,82
5,33±2,33
31(47,69)
5(16,13)
26(83,87) |
Симптомы после применения
препарата:
Снижение АД, чел (%)
Головокружение, чел (%)
Головные боли, чел (%)
Тошнота, диспепсия, чел (%)
Чувство страха, чел (%)
Чувство горечи во рту, чел (%)
Сухость во рту, чел (%)
Нарушение сна, нервная возбудимость, чел (%)
Аллергические реакции, чел (%)
Чувство полноценного вдоха, чел (%)
Уменьшение чувства страха, чел (%)
Диуретический эффект, чел (%) |
5(12,19)
4(9,75)
9(21,25)
3(7,31)
4(9,75)
0(0,0)
1(2,43)
0(0,0)
0(0,0)
11(26,82)
7(17,07)
0(0,0) |
0(0,0)
0(0,0)
2(8,70)
2(8,70)
1(4,35)
5(21,74)
1(4,34)
0(0,0)
0(0,0)
5(21,73)
6(26,08)
8(34,78) |
|
Про веден сравнительный
анализ эффективности купирования приступовстенокардии причинами возникновения
которых были эмоциональные и физические нагрузки, лругие причины не
рассматривали (таблица 10).
Купирование приступа стенокардии
при приеме нитратов выявлено в 91,85 % случаев, при приеме коронатеры
в 47,69 % случаев. В случае применения нитратов для купирования приступа
потребовалось 3,0±1,41 мин, в случае использования коронатеры - 5,33±2,33
мин. Приступы стенокардии купированные препаратом коронатера в 83,87%
случаев были вызваны эмоциональными факторами. В купировании приступов,
связанных с физическими нагрузками применение коронатеры не выявляет
положительных результатов, купирование приступа возможно только в
16,13 % случаев.
Дифференцированное применение
препаратов для купирования стенокардитического синдрома позволяет
сделать заключение о том, что в каждом случае имеются симптомы, ограничивающих
выбор лекарств.
Больные хуже переносят
нитраты, их применение в большей степени сопряжено с головными болями
(21,25%). чаще отмечают снижение АД (12,9%). В случае применения коронатеры
пациенты испытывают ощущение горечи во рту (21,74%). диспепсические
явления (8,70%), сухости во рту (4,34%). Суммарно побочные негативные
эффекты от применения НТГ составляют 66,31%. а положительные эффекты-43,89%.
Отрицательные побочные эффекты коронатеры - 56,53%, положительные
-82,59%. Положительные симптомы в большей степени связаны с эмоциональными
реакциями. Главным в клинической практике остается возможность купирования
приступа стенокардии, и у нитратов, имеются значительные преимущества.
Однако, в случае развития резистентности к нитратам или выраженной
степени их непереносимости, коронатера может быть рекомендована для
альтернативного применения.
8. Определение влияния меликаментозной терапии на уровень пси-
хологической адаптации больных в группе контроля
Выявления различий психологической адаптации по тесту ММР1
Влияниемедикаментозной
терапии на психологический статус больных представлено в таблице 11.
Медикаментозное лечение
оказывает положительное влияние на психологический статус. Динамика
в процессе лечения свидетельствует об уменьшении симптомов напряжения,
тревоги, избыточной эмоциональной напряженности, ослаблении степени
самоконтроля и стенической реализации.
Это свидетельствует о снижении
признаков личностной декомпенсации.
Однако говорить о влиянии
медикаментозного лечения на невротический паттерн дезадаптаиии не
представляется возможным из-за отсутствия достоверных различий в процессе
лечения.
Динамика психологического статуса
у больных ИБС
в группе контроля (M±m, n=64)
|
| Шкалы
профиля MMPI |
До лечения |
После
лечения |
| 1 шкала
(ипохондрии) |
64,98±5,61 |
66,67±4,31 |
| 2 шкала
(депрессии, тревожность) |
70,17±4,22 |
70,94±4,07 |
| 3 шкала
(эмоциональной лабильности) |
65,06±4,69 |
64,23±4,62 |
| 4 шкала
(импульсивности, психопатии) |
70,23±5,33 |
69,13±3,94 |
| 5 шкала
(женственности, мужественности) |
66,79±4,85 |
68,56±5,70 |
| 6 шкала
(ригидности) |
70,85±4,14 |
69,19±3,41 |
| 7 шкала
(тревожности, психастеничности) |
70,17±3,84 |
68,08±4,94 |
| 8 шкала
(индивидуалистичности) |
65,54±2,67 |
65,98±3,03 |
| 9 шкала
(гипертимии) |
67,04±5,57 |
67,25±2,55 |
| 0 шкала
(социальной интроверсии) |
64,33±4,15 |
65,50±2,26 |
|
| Примечание:
* – достоверные различия P<0,05 |
Для анализа ЛТ и РТ
тревожности, влияющей на адаптацию больных, в группе контроля проведена
сравнительная оценка по шкалам теста Спилберга. Результаты представлены
в таблице 12.
|
Таблица 12
Динамика психологического статуса
у больных ИБС
в группе контроля (M±m, n=64)
|
| Показатели |
До лечения |
После
лечения |
Шкала Спилберга,
балл
РТ
ЛТ |
38,50±6,41
39,42±5,78 |
35,79±6,95
37,42±6,11 |
|
| Примечание:
* – достоверные различия P<0,05 |
Данные тестирования позволили
сделать вывод об отсутствии достоверных отличий уровня ЛТ и РТ в процессе
лечения.
Сравнительный анализ клинических признаков заболевания в группе
контроля
В таблице 13 представлена
динамика клинического статуса в контрольной группе (1-исходно, 2-
после лечения).
В группе контроля можно
отметить достоверное улучшение самочувствия больных, выражающееся
в снижении количества приступов стенокардии (до лечения 7,44±3,16
после - 5,42±,43), для купирования которых требовалось меньшее количество
НТГ.табл (до лечения 5,15±3,05, после лечения 3,23±2,48), увеличение
ТФН в вт (до лечения 94,27±30,11 и после 113,02±23,63) и времени проведения
ВЭП в мин (до лечения 13,56±3,69и после-1 6,19±3,62). По данным УЗИ
сердца достоверных изменений показателей сократительной функции левого
желудочка отмечено не было.
|
Таблица 13
Сравнительный анализ клинических
признаков заболевания
в группе контроля (M±m, n=64)
|
| Показатели |
До лечения |
После
лечения |
| Эпизоды
ишемии, ко-во приступов в неделю |
7,44±3,16 |
5,42±2,43* |
| Нитроглицери,
табл. в неделю |
5,15±3,05 |
3,23±2,48* |
ВЭП, пороговая
мощность, вт
Время ВЭП, мин
ФВ, %
Сократимость, %
АД систолическое, мм.рт.ст.
АД диастолическое, мм.рт.ст. |
94,27±30,13
13,56±3,69
55,31±3,88
32,25±3,98
135,00±17,86
88,02±9,88 |
113,02±23,63*
16,19±3,62*
56,90±4,43
31,63±2,22
129,48±13,54
85,00±8,51 |
|
| Примечание:
* – достоверные различия P<0,05 |
У больных, пролеченных
нитратами и базисными препаратами, выявлена положительная динамика
лечения, тождественная с эффективностью коронатеры в комплексном ее
применении. Это свидетельствует о достаточной эффективности действия
коронатеры как антиангинального и коронаролитического препарата.
Динамика лабораторных исследований
в контрольной группе не выявляет различий в процессе лечения.
Способы применения коронатеры
В качестве монотерапии при стенокардии I ФК разовая доза составляет
5 пеллет внутрь, кратность приема - 3 раза в сутки. При недостаточной
эффективности дозу увеличивается до 10 пеллет 3 раза в сутки.
В качестве монотерапии
при II ФК стенокардии по 5-10 пеллет внутрь 3 раза в сутки, при недостаточной
эффективности через 1 неделю доза увеличивается до 15 пеллет 3 раза
в сутки.
Профилактическое лечение
рекомендуется проводить в течении 1-2 месяцев по 5 пеллет 2 раза в
сутки.
Для купирования острого
приступа стенокардии по 5-10 пеллет сублингвально. В качестве дополнения
к базовой антиангинальнои терапии при стенокардии I ФК разовая доза
составляет 5 пеллет внутрь 3 раза в сутки, при стенокардии II ФК по
5 пеллет 3 раза в сутки, при недостаточной эффективности через 1 неделю
дозу увеличивают до 10 пеллет 3 раза в сутки.
Показания к применению коронатеры
Обладая антиангинальным,
гипотензивным, антиаритмическим, дезагрегантным, метаболическим эффектами
коронатера применяется при лечении ишемической болезни сердца, стенокардии
напряжения. Возможны следующие варианты терапии:
- В комплексном лечении стенокардии 1-И-1И функционального класса
- В качестве монотерапии при стенокардии 1 функционального класса
- В качестве оказания экстренной помощи в купировании приступа
стенокардии при плохой переносимости нитратов
- Лечение приступов стенокардии, связанных с психоэмоциональным
перенапряжением
- Профилактические курсы лечения ИБС. стенокардии напряжения
Противопоказания
При подавляющем большинстве,
коронатера оказывает положительный лечебный эффект и осложнении, как
правило, не наблюдается. Противопоказанием являются только индивидуальная
непереносимость, повышенная чувствительность к компонентам препарата,
детский возраст (до 1 8 лет), беременность в периоде лактации.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Коронатера положительно
и достаточно эффективно влияет на гемодинамические характеристики
сердечной деятельности, увеличивает толерантность к физическим нагрузкам
и улучшает клинические характеристики сердечной деятельности - обладает
антиангинальными и коронаролитическими свойствами. В качестве фитоадаптогена
препарат вызывает редукцию симптомов тревожности, оптимизирует механизмы
защиты и психосоматические связи, повышает работоспособность.
Коронатеру рекомендовано
применять дифференцирование в лечении больных ИБС, используя ее позитивные
целенаправленные характеристики: в качестве монотерапии у пациентов
ИБС стенокардией I ФК и в комплексном лечении стенокардии II - III
ФК, в том числе, после перенесенного инфаркта миокарда: при купировании
приступов стенокардии в случае непереносимости или резистентности
к нитратам; в лечении ИБС с тревожно - мнительными расстройствами
и неадаптивными механизмами зашиты, развившимися в ответ на развитие
коронарной патологии.
|
